- Категория
- Новости
Гослекслужба отчиталась о ключевых мерах в сфере контроля обращения лекарственных средств за 14–18 июля 2025 года
- Дата публикации

В течение недели с 14 по 18 июля 2025 года Государственная служба Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками обеспечивала государственный надзор и контроль за качеством, безопасностью и эффективностью лекарственных средств на всех этапах обращения, контроль оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, а также выполняла функции лицензирования в сфере обращения подконтрольных веществ и лекарственных средств.
Контроль качества лекарственных средств и иммунобиологических препаратов
В рамках государственного контроля качества ввозимых в Украину медикаментов было издано 1 220 выводов о качестве лекарственных средств и соответствии медицинских иммунобиологических препаратов государственным и международным стандартам. Также проработано 1 срочное уведомление о качестве лекарственных средств, направленное международными организациями и регуляторными органами.
Информация размещена в разделе «Контроль качества лекарственных средств и медицинских иммунобиологических препаратов» на официальном сайте Гослекслужбы.
Оборот подконтрольных веществ: разрешения и лицензирование
За этот период:
- Получены 47 заявлений на ввоз наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров;
- Выдано 12 разрешений на ввоз этих веществ;
- Рассмотрены 54 заявления субъектов предпринимательской деятельности на лицензирование обращения подконтрольных веществ:
- 18 лицензий выдано;
- 33 заявления оставлены без движения;
- 2 заявления — прекращено;
- 1 лицензия – расширена.
Подробная информация доступна на сайте в разделе «Наркотические средства. Решение о выдаче и аннулировании лицензий подконтрольных веществ».
Лицензирование деятельности в сфере обращения лекарственных средств
15 и 18 июля состоялись заседания рабочей группы по лицензированию деятельности, связанной с производством, оптовой и розничной торговлей лекарственными средствами, а также импортом (кроме активных фармацевтических ингредиентов). По результатам:
- Выдана 1 лицензия на оптовую торговлю;
- 1 субъекту расширена сфера деятельности по оптовой торговле;
- 22 субъектам внесены изменения в реестр через новые места розничной торговли;
- Прекращено действие лицензии полностью (розница) — 4 субъектам;
- Частично прекращены лицензии на оптовую деятельность — 1 субъекту, полностью по месту производства — 2 субъектам;
- Остановлены лицензии (розница) — 3 субъектам, в соответствии с Законом Украины «О лицензировании»;
- Возобновлено действие лицензии (розница) — 1 субъекту.
Также внесены изменения в приложения к лицензиям на импорт лекарственных средств для 2 субъектов ведения хозяйства.
Подробности — в разделе «Оптовая и розничная торговля лекарственными средствами, импорт лекарственных средств» на сайте Гослекслужбы.
Контроль за производством лекарственных средств
15 июля 2025 года состоялось очередное заседание Рабочей группы по лицензированию производства лекарственных средств. По результатам плановой проверки одного из субъектов предпринимательской деятельности было принято решение о предоставлении распоряжения на устранение выявленных нарушений лицензионных условий.
Полная информация о принятых Гослекслужбой решениях размещена на сайте в разделе «Лицензирование производства лекарственных средств, крови и сертификация».