«Дарница» — драйвер интеграции Украины в международное фармацевтическое пространство

Участие компании в ключевых отраслевых форумах, в частности в фармацевтическом форуме «ФАРМЭКСПЕРТ 2025. eCTD и ценообразование в Украине — стратегический путь к интеграции в международное регуляторное пространство», подтверждает лидерскую позицию «Дарницы» в процессах цифровизации, прозрачности и гармонизации регуляторных процедур в соответствии с европейскими требованиями.

Мероприятие, состоявшееся 17 июня в Киеве, объединило ведущих экспертов, представителей государственных органов, международных организаций, производителей лекарственных средств и пациентские сообщества для обсуждения ключевых реформ в области фармацевтического регулирования.

Среди спикеров форума — представители фармацевтической компании «Дарница», которые поделились собственным опытом внедрения международного формата eCTD для регистрации лекарственных средств, а также своим видением прозрачности ценообразования на фармацевтическом рынке.

Катерина Турлина, руководитель департамента украинской регистрации фармацевтической компании «Дарница», рассказала о пути, пройденном компанией при внедрении eCTD. В частности, она поделилась вызовами, с которыми столкнулась компания в тестовый период внедрения eCTD, рассказала, как удалось их преодолеть и какие преимущества от внедрения уже можно почувствовать сегодня.

«Электронная подача регистрационных досье — это не только про цифровое будущее и удобство, но и про экологическую ответственность нашего бизнеса. Ведь отказ от бумажных досье позволяет значительно сократить использование бумаги. Те, кто работает в регуляторной сфере, хорошо знают, насколько трудоемкой является подготовка каждого досье: сотни страниц бумаги, многочисленные версии документов, изменения и прочее. К примеру, одно досье на регистрацию может содержать от 10 000 до 50 000 страниц. Поэтому мы не можем оставаться в бумажном прошлом — давайте двигаться в будущее вместе», — призвала Катерина Турлина.

Напомним, «Дарница» — первый украинский фармацевтический производитель, который еще в октябре 2024 года начал переход на электронную подачу регистрационных досье в формате eCTD.

За 6 месяцев 2025 года компания подала в электронном формате 3 лекарственных средства на государственную регистрацию (ампулы, таблетки, инфузии), 1 препарат в двух дозировках — на перерегистрацию и 2 препарата — в процедуру внесения изменений.

Тему прозрачности и справедливости на фармацевтическом рынке продолжил в своем выступлении Константин Ващенко, директор по взаимодействию с органами государственной власти «Дарницы».

Он подчеркнул важность прозрачных правил ценообразования и ответственности всех игроков фармацевтического рынка — производителей, дистрибьюторов, аптек. Ведь приоритетом остается главное — здоровье человека.

«Мы не против маркетинга, но выступаем за прозрачный перечень услуг и честные правила игры для всех участников рынка. Как ведущий национальный производитель мы в определенной степени несем ответственность за реализацию государственной политики, которая должна быть в интересах пациента и соответствовать лучшим европейским стандартам. Кроме того, в условиях войны фармацевтика — это элемент критической инфраструктуры, поэтому она требует особой защиты и должного внимания», — заявил Константин Ващенко.

Он также подчеркнул, что «Дарница» подписала меморандум о снижении цен на лекарственные средства, даже несмотря на потерю части прибыли.

«Мы сознательно пошли на снижение цен, осознавая свою социальную ответственность. Это наш вклад в доступность лекарств для украинцев в трудное время. Мы стремимся к тому, чтобы реформы были прозрачными, а рынок — справедливым и конкурентным для всех», — резюмировал Константин Ващенко.

«Дарница» и в дальнейшем останется движущей силой перемен, открытой к сотрудничеству, инновациям и новым вызовам. Ведь будущее украинской фармацевтики — это будущее, созданное вместе с теми, кто не боится мыслить масштабно, действовать ответственно и уверенно двигаться вперед.