«Дарница» первой в Украине перешла на электронную подачу регистрационных досье — и уже сохранила тысячи страниц, сотни киловатт и десятки деревьев

«Дарница» первой в Украине перешла на электронную подачу регистрационных досье — и уже сохранила тысячи страниц, сотни киловатт и десятки деревьев

Фармацевтическая компания «Дарница» — первый украинский фармацевтический производитель, который еще в октябре 2024 года полностью перешел на электронную подачу регистрационных досье в формате eCTD. Этот стратегический шаг не только оптимизировал процессы регуляторного сопровождения, но и уже сегодня дает измеримые результаты в сохранении природных ресурсов.

За шесть месяцев работы в электронном формате «Дарница» подала 6 досье, включая первичную регистрацию, перерегистрацию и изменения.

Благодаря отказу от бумажных копий компания сэкономила 28 922 страницы документации. Это позволило сохранить примерно 1,5 дерева, около 3 400 литров воды, более 1 300 кВт/ч электроэнергии, а также избежать выбросов почти 195 кг углекислого газа — объем, эквивалентный тому, что образуется при проезде автомобилем 1 000 километров.

«Мы в »Дарнице» гордимся тем, что стали первыми в Украине, кто перешел на электронную подачу досье. Это не просто технологическая инновация — это наш осознанный вклад в устойчивое развитие и заботу об окружающей среде. Мы не ждем изменений — мы их начинаем«, — отмечает Екатерина Турлина, руководитель департамента украинской регистрации фармацевтической компании »Дарница».

За шесть месяцев работы в цифровом формате «Дарница» подала шесть досье: три лекарственных средства на первичную государственную регистрацию (ампулы, таблетки, инфузии), один препарат в двух дозировках на перерегистрацию и два досье в процедуре внесения изменений. Все представленные изменения в материалы досье успешно прошли специализированную экспертизу и уже утверждены.

Напомним, что в Украине переход на электронную подачу материалов регистрационного досье пока является добровольным. Однако уже с 18 августа 2025 года этот формат станет обязательным для всех заявителей.