- Категория
- Новости
Johnson & Johnson проверила Tremfya в новом исследовании
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
112
Американская компания обнародовала положительные результаты испытания APEX, в котором известное антитело проверяли у взрослых с активным псориатическим артритом (ПсА).
Через 24 недели лечения Tremfya достиг в плацебо-контролируемом исследовании фазы 3b APEX как первичной конечной точки — уменьшение признаков и симптомов, так и основной вторичной конечной точки — замедление прогрессирования структурных повреждений суставов.
В APEX были включены биологически наивные пациенты (те, кто ранее не получал биопрепараты), которые неадекватно реагировали на стандартные лекарственные средства, такие как апремиласт или НПЗП.
В APEX участники, получавшие Tremfya, продемонстрировали статистически значимое улучшение симптомов заболевания и снижение прогрессирования структурных повреждений суставов, что отражалось на шкале vdH-S.
В ходе исследования не было выявлено никаких новых сигналов безопасности, и полученные результаты соответствовали установленным профилям безопасности Tremfya.
Подробные результаты исследования APEX будут представлены на будущих медицинских мероприятиях.
Tremfya (гуселькумаб) – гуманизированное моноклональное антитело двойного действия, которое блокирует IL-23 и CD64. Это разработка немецкой биотехнологической компании MorphoSys, которую в свое время выкупила Novartis. До этого MorphoSys продала все права на гуселькумаб и некоторые другие активы Johnson & Johnson и Royalty Pharma.
На данный момент Tremfya продемонстрировал эффективность и при других аутоиммунных расстройствах, включая болезнь Крона.
