Organon приобрела права на биосимиляр Actemra

Этот шаг направлен на укрепление и расширение ассортимента биоаналогов Organon, которые дочерняя компания Merck распространяет на американском рынке. Organon осуществит авансовый платеж Biogen и будет выплачивать ей поэтапные роялти.

«Биосимиляры продолжают оставаться ключевым фактором роста Organon, и эта покупка дополнит наш текущий бизнес, позволит расширить наш портфель иммунологических препаратов. Мы считаем, что этот продукт имеет значительный потенциал роста», — прокомментировал сделку генеральный директор Organon Кевин Али.

Выпущенный в мае 2024 года, Tofidence доступен во флаконах трех размеров: 80 мг / 4 мл, 200 мг / 10 мл и 400 мг / 20 мл для дальнейшего разведения перед внутривенной инфузией.

Биоаналог имеет все те же показания, что и оригинал: Tofidence разрешено применять для лечения ревматоидного артрита, полиартикулярного идиопатического ювенильного артрита и системного ювенильного идиопатического артрита.

Китайская компания Bio-Thera Solutions, разработчик биоаналога, продолжит владеть правами на производство копии тоцилизумаба.

Biogen лицензировала Tofidence в апреле 2021 года. Тогда американский фармпроизводитель получил эксклюзивные права на его продажу во всех странах, за исключением Китая, включая Гонконг и Макао, а также Тайвань. FDA одобрило этот дженерик лишь в 2023 году.