Edgewise имеет шансы выпустить потенциального конкурента Camzyos

EDG-7500 — первый в своём классе селективный модулятор саркомера миокарда, разработанный для замедления скорости раннего сокращения, снижения диастолического напряжения, улучшения диастолического наполнения и устранения нарушений расслабления сердца, связанных с гипертрофической кардиомиопатией и другими диастолическими дисфункциями.

В новом четырёхнедельном испытании Cirrus-HCM с участием пациентов с обструктивной или необструктивной гипертрофической кардиомиопатией ежедневные дозы 50 мг и 100 мг EDG-7500 обеспечили снижение градиента выходного тракта левого желудочка (LVOT-G) в состоянии покоя на 71% и на 58% после форсированного выдоха.

Как добавили в компании, это снижение было достигнуто без значительного изменения фракции выброса левого желудочка.

Кроме того, в когорте, получавшей 100 мг препарата, также наблюдалось снижение уровня N-концевого пропептида натрийуретического гормона (NT-proBNP), ключевого биомаркера сердечной недостаточности, на 62% по сравнению с исходным уровнем. Правда, у участников с необструктивной гипертрофической кардиомиопатией приём 100 мг EDG-7500 обеспечил снижение уровня NT-proBNP на 42%.

В ходе исследования двое пациентов столкнулись с «серьёзными побочными реакциями в виде фибрилляции предсердий». В целом, наиболее частыми побочными реакциями, о которых сообщалось в исследовании, были головокружение, инфекция верхних дыхательных путей и фибрилляция предсердий, причём «почти все» эти события «считались лёгкими или умеренными по степени тяжести».

Эти результаты следуют за более ранними данными исследования, опубликованными в сентябре прошлого года, в котором применение кандидата Edgewise Therapeutics обеспечило снижение уровня NT-proBNP на 64%.

Если EDG-7500 в конечном итоге выйдет на рынок, препарат будет конкурировать с признанным хитом Bristol Myers Squibb Camzyos и афикамтеном от Cytokinetics. Последний в скором времени должен получить регистрацию.