- Категория
- Новости
Минздрав предлагает расширить перечень стран для упрощённого ввоза и регистрации лекарств
- Дата публикации
Министерство здравоохранения Украины опубликовало для общественного обсуждения проект приказа, которым предлагается внести изменения в два действующих порядка — проведение подтверждения соответствия условий производства лекарственных средств требованиям надлежащей производственной практики и порядок ввоза на территорию Украины незарегистрированных лекарственных средств, стандартных образцов и реагентов.
Проект приказа разработан с целью приведения в соответствие с статьёй 9¹ и статьёй 17 Закона Украины от 4 апреля 1996 года № 123/96-ВР «О лекарственных средствах» (с изменениями, внесёнными Законом Украины от 12 февраля 2025 года № 4239-IX «О внесении изменений в некоторые законы Украины относительно особенностей государственной регистрации лекарственных средств, которые могут закупаться лицом, уполномоченным на осуществление закупок в сфере здравоохранения, и урегулирования отдельных вопросов, связанных с реализацией лекарственных средств»), а также с целью приведения некоторых нормативно-правовых актов Министерства здравоохранения Украины в соответствие с законодательством.
Проектом приказа, в частности, предусмотрено:
- включение Великобритании в перечень стран (вместе с США, Швейцарией, Японией, Австралией и Канадой), регистрация лекарственных средств в которых является основанием для упрощённой государственной регистрации или ввоза незарегистрированных препаратов при централизованных закупках, осуществляемых уполномоченным лицом в сфере здравоохранения;
- внесение редакционных изменений в приказы Минздрава № 1130 от 27 декабря 2012 года и № 237 от 26 апреля 2011 года.
Общественное обсуждение проекта приказа продлится 30 дней с даты публикации на сайте Минздрава. Предложения и замечания принимаются в письменной или электронной форме по адресу: ул. Грушевского, 7, г. Киев, 01601 или на e-mail: [email protected].
Редактор ThePharmaMedia
