Гослекслужба отчиталась о деятельности в 2024 году

Заместитель главы Гослекслужбы Владимир Короленко подчеркнул, что несмотря на полномасштабную войну, ведомство продолжает работу по обеспечению и государственному контролю качества лекарственных средств на украинском фармацевтическом рынке, лицензированию и сертификации субъектов хозяйствования, контролю за соблюдением ими лицензионных условий.

Он отметил, что из-за ограничений на проведение плановых и внеплановых проверок, установленных постановлением КМУ № 303 от 13.03.2022, Гослекслужба не имела правовых оснований для обеспечения полноценного контроля за соблюдением субъектами хозяйствования требований лицензионных условий. В результате за последние годы увеличилось количество случаев выявления фальсифицированных, некачественных, ввезенных с нарушением законодательства Украины лекарственных средств, их незаконной реализации, в том числе через интернет.

Ведомство неоднократно инициировало отмену моратория. В ноябре 2024 года правительство приняло постановление № 1264 «О внесении изменения в постановление Кабинета Министров Украины от 13 марта 2022 года № 303», что позволило с 1 января 2025 года возобновить плановые проверки. Благодаря принятым изменениям только в январе 2025 года Гослекслужбой проведено около 80 плановых и 3 внеплановые проверки субъектов хозяйствования по соблюдению ими требований законодательства относительно качества лекарственных средств и лицензионных условий. По результатам всех проверок выявлены нарушения, большинство нарушений выявлено именно во время плановых проверок.

Отдельно Короленко уделил внимание общим тенденциям работы отечественного фармацевтического рынка во время военного положения. По его словам, несмотря на крайне сложную ситуацию, фармрынок демонстрирует положительную динамику в восстановлении количества аптек и аптечных пунктов, растет количество лицензиатов по электронной розничной торговле лекарственными средствами.

Он напомнил, что в январе 2024 года первый мобильный аптечный пункт (МАП) начал работу в Харьковской области, а его маршрут включал 86 населенных пунктов. «По состоянию на 01.02.2025, в Реестр мобильных аптечных пунктов было включено 30 МАПов из 15 областей Украины, маршруты которых насчитывают около 1000 сельских населенных пунктов», — сообщил заместитель главы Гослекслужбы.

Он также остановился на государственном регулировании оборота каннабиса для медицинских и научных целей: в 2024 году вступил в силу закон, регулирующий эту сферу, а для его реализации Гослекслужба разработала шесть правительственных постановлений. Отдельно напомнил и о запуске в октябре 2024 года электронной информационной системы учета выращенных растений конопли (ЭСОРК), которая обеспечивает контроль за всеми этапами оборота медицинского каннабиса.

Короленко подчеркнул, что в течение 2024 года Гослекслужба участвовала в разработке нормативно-правовых актов и правительственных решений: «В 2024 году было принято 11 постановлений Кабинета Министров Украины, в разработке проектов которых принимала участие Гослекслужба. В целом, в течение прошлого года Гослекслужбой были разработаны, доработаны и проведена процедура согласования с заинтересованными органами государственной власти более 40 проектов нормативно-правовых актов».

Он также напомнил о разработке Коммуникационной стратегии Гослекслужбы на 2024-2029 годы, которая была создана в рамках Национальной стратегии по созданию безбарьерного пространства.

В завершение выступления Владимир Короленко поблагодарил коллег за плодотворную работу в 2024 году и пожелал эффективной деятельности в 2025-м году.