МОЗ и бизнес-ассоциации обсудили новые регуляции фармрынка

Для обеспечения эффективного диалога между государством и участниками фармацевтического рынка по вопросам снижения и стабилизации цен на лекарственные средства Министерство здравоохранения Украины провело встречу с представителями Американской торговой палаты (ACC) и Европейской бизнес-ассоциации (EBA).

Согласно недавно принятым изменениям, с 1 марта в Украине вступают в силу новые правила регулирования фармацевтического рынка и устанавливается запрет на осуществление маркетинговых услуг, услуг по продвижению лекарственных средств, информационных и других услуг, связанных с их реализацией конечному потребителю. Производители больше не смогут осуществлять маркетинговые платежи аптекам и дистрибьюторам, что ранее использовалось как финансовый стимул в системе продаж лекарственных средств. Кроме того, прекращается практика отсроченных скидок, которая позволяла изменять стоимость лекарственных средств задним числом. Эти нововведения направлены на повышение прозрачности ценообразования и предотвращение манипуляций со стоимостью лекарственных средств на украинском рынке.

Запреты будут действовать до момента внедрения механизма референтного ценообразования на оптово-отпускные цены на лекарства. По мнению представителей бизнеса, внедрение обновлённых регуляторных норм окажет значительное влияние на фармацевтический сектор.

Недавно Верховная Рада также приняла изменения в закон «О лекарственных средствах», который сейчас направлен на подпись Президенту Украины. Эти изменения предусматривают:

• Национальный каталог цен – единую базу оптово-отпускных цен на все лекарственные средства в Украине;
• Механизм референтного ценообразования – метод определения максимальной цены на лекарства через сравнение с их стоимостью в референтных странах;
• Упрощение регистрации лекарственных средств для централизованных закупок и другие изменения.

Одна из основных дискуссий во время встречи касалась программ поддержки пациентов, которые ранее работали за счёт маркетинговых платежей или отсроченных скидок. Это касается, в частности, доступа к жизненно необходимым лекарствам для пациентов с хроническими заболеваниями.

«Мы очень обеспокоены тем, что многие программы поддержки пациентов работали через механизмы маркетинговых платежей или отсроченных скидок. Это, в частности, касается скидок на препараты, компенсации стоимости лекарств для пациентов с хроническими заболеваниями и индивидуальных программ доступа к медикаментам. Главная цель государства – сделать цены на лекарства прозрачными и справедливыми. Однако пациенты не должны пострадать из-за изменений в регулировании, и МОЗ над этим работает», – заявил заместитель министра здравоохранения Украины Эдем Адаманов.

МОЗ и бизнес-ассоциации договорились в кратчайшие сроки разработать согласованные решения, которые позволят адаптировать эти программы к новым условиям регулирования. Одной из главных задач является разработка механизма, который позволит сохранить программы поддержки пациентов, ранее финансировавшиеся через маркетинговые платежи и отсроченные скидки.

МОЗ также ведёт работу над созданием прозрачного механизма референтного ценообразования, который будет включать определение референтных стран, выбор надёжных источников данных и установление оптимальной периодичности обновления цен. Отдельное внимание уделяется внедрению цифровых инструментов для автоматизации расчёта цен, что позволит минимизировать риски человеческого фактора и обеспечить объективность процесса. Кроме того, проводится анализ потенциальных рисков для рынка, включая возможное исчезновение определённых препаратов, их замену на альтернативные лекарства и адаптацию механизмов регулирования к новым условиям.