Сможет ли Gilead доминировать на рынке профилактики ВИЧ? GSK так не думает

По мнению аналитиков Citi, новый препарат Gilead Sciences для PrEP, ленакапавир, считается «одним из самых ожидаемых запусков продаж на рынке ВИЧ». Действительно, ленакапавир имеет большой потенциал благодаря более удобному режиму применения (две инъекции в год) и сильным результатам эффективности, продемонстрированным в двух клинических исследованиях третьей фазы.

Однако GSK имеет свой козырь — Apretude, и в целом не считает, что ее конкурент сможет занять весь рынок PrEP. Тем более, что ленакапавир имеет некоторые неприятные побочные эффекты (его уже одобрили в США под торговой маркой Sunlenca для пациентов с ВИЧ, которые ранее получали лечение). Президент GSK по корпоративному развитию Дэвид Редферн указал инвесторам на некоторые проблемы с переносимостью ленакапавира, заявив, что он «явно не подходит для всех».

Одна из наиболее распространенных проблем с безопасностью — реакции в месте инъекции. Кроме того, ленакапавир вступает во взаимодействие с несколькими классами распространенных препаратов, включая кортикостероиды и средства для лечения эректильных дисфункций.

В ответ на запрос Fierce Pharma о комментарии, представитель Gilead Sciences отметил, что в рамках двух испытаний третьей фазы, в которых приняли участие более 7500 человек, ленакапавир при применении в режиме PrEP в целом был хорошо переносим и не показал существенных или новых проблем безопасности.

«Реакции в месте инъекции были относительно распространенными и ожидаемыми, но препарат отменяли редко», — прокомментировал профиль безопасности ленакапавира представитель Gilead Sciences, добавив, что он может применяться вместе с большинством лекарственных средств, включая контрацептивы, гормоны, общие антидепрессанты, безрецептурные и другие препараты, которые используют здоровые люди, которым нужна PrEP.