Противовирусный препарат Bluejay Therapeutics получил статус «терапии прорыва»

Вірус гепатиту D

FDA предоставило статус «прорывной терапии» бреловитугу – моноклональному антителу от Bluejay Therapeutics, которым будут лечить дельта-гепатит.

«Хронический гепатит D – наиболее агрессивная форма вирусного гепатита. Статус прорывной терапии признает трансформирующий потенциал бреловитуга, который изменит жизнь людей, живущих с хроническим гепатитом D. Мы с нетерпением ждем скорейшего начала опорного глобального исследования, чтобы достичь нашей цели», — прокомментировал новость генеральный директор Bluejay Therapeutics доктор Кетинг Чу.

Ранее Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) присвоило ему орфанный статус и PRIME.

Бреловитуг (BJT-778) нацелен на поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg), поэтому разрабатывается и как средство для лечения гепатита В. Но поскольку дельта-гепатит – это непременная коинфекция гепатита В, поэтому бреловитуг применяют как средство и против HDV. Therapeutics нейтрализует и уничтожает вирионы гепатита В и D, а также истощает субвирусные частицы, содержащие HBsAg, что делает его безопасной альтернативой лечению этих инфекций.

Bluejay Therapeutics считает, что такая «многофункциональность» бреловитуга может способствовать функциональному лечению гепатита В, правда, при применении вместе с другими терапевтическими средствами.

В июне 2024 года компания обнародовала положительные предварительные данные исследования ІІ фазы по оценке бреловитуга при гепатите D.