Обновлён порядок государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств

«Предусмотрено, что государственная регистрация лекарственного средства, которое закупается лицом, уполномоченным на осуществление закупок в сфере здравоохранения, незарегистрированного в Украине на момент проведения процедуры закупки, но зарегистрированного компетентным органом США, Швейцарской Конфедерации, Японии, Австралии, Канады, государства — члена Европейского Союза или зарегистрированного компетентным органом Европейского Союза по централизованной процедуре, подающегося на государственную регистрацию после определения победителя процедуры закупки, осуществляется Минздравом при условии предоставления копии документа, заверенной подписью заявителя или уполномоченного им представителя, подтверждающей определение победителя процедуры закупки, на основании заявления и заключения Государственного экспертного центра Минздрава, составленного по результатам проверки регистрационных материалов на их подлинность», — говорится в сообщении.

Кроме того, обновление предусматривает уточнение перечня документов, прилагаемых к заявлению на государственную регистрацию лекарственного средства, закупаемого лицом, уполномоченным на осуществление закупок в сфере здравоохранения, незарегистрированного в Украине на момент проведения процедуры закупки, подающегося на государственную регистрацию после определения победителя процедуры закупки, при условии подтверждения факта целевого назначения данного лекарственного средства.

Кроме этого, предусмотрены требования относительно принятия решений о полном или временном запрещении применения лекарственного средства и решения об отказе в государственной регистрации лекарственного средства.