- Категория
- Новости
В преддверии подачи досье Pfizer отказывается от препарата, разработанного Sangamo
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
225
Американский фармгигант решил прекратить партнерские отношения с Sangamo Therapeutics, хотя их совместный проект – препарат генотерапии гемофилии А – должен рассмотреть регулятор.
Речь идет о гироктокогене фителпарвовеке, который является функционирующей версией гена, кодирующей фактор VIII — белок свертывания крови, дефицитный у пациентов с гемофилией А. Этот препарат вводится однократно.
По соглашению о сотрудничестве, подписанном в 2017 году, Sangamo Therapeutics отвечала за начальные испытания этого актива, Pfizer же должна была оплачивать позднюю стадию разработки, нормативно-регулятивные расходы и его коммерциализацию.
Первоначально испытания гироктокогена фителпарвовека шли не очень удачно, в частности, начальные исследования показали, что у некоторых пациентов чрезмерно поднимается уровень фактора VIII, поэтому клиническую программу даже ставили на паузу. Впоследствии было установлено, что после лечения уровень фактора VIII может снижаться, хотя эффективность препарата сохранялась по крайней мере год.
По мнению экспертов, Pfizer разорвала соглашение, заключенное с Sangamo Therapeutics семь лет назад, чтобы не платить дорогостоящие этапные платежи за продукт «с неопределенными коммерческими перспективами».
Sangamo Therapeutics заявила, что сейчас ищет нового партнера для продолжения развития этой программы.
Ранее калифорнийская компания сообщала, что Pfizer планирует подать заявку на одобрение гироктокогена фителпарвовека в начале 2025 года.
