Японская компания заключила эксклюзивное лицензионное соглашение с Keros Therapeutics, которое дает ей право на дальнейшую разработку, производство и коммерциализацию препарата под названием элритерцепт во всем мире за пределами материкового Китая, Гонконга и Макао.
Элритерцепт – ингибитор активина A и B, разработанный для лечения анемии, связанной с определенными гематологическими новообразованиями, в том числе с миелодиспластическим синдромом и миелофиброзом. Эти состояния характеризуются неадекватным производством клеток крови, что часто приводит к тяжелой анемии, существенно влияющей на здоровье и качество жизни пациентов.
Ранее FDA предоставило этому кандидату статус Fast Track. В исследованиях ранних фаз элритерцепт продемонстрировал многообещающую клиническую активность и контролируемый профиль безопасности как монотерапию у пациентов с миелодиспластическим синдромом очень низкого, низкого и среднего риска. Также он был безопасен при применении у пациентов с миелофиброзом в сочетании со стандартной терапией.
В настоящее время этот кандидат проверяется в двух текущих испытаниях 2 фазы. Также в скором времени начнется исследование 3 фазы RENEW, которая будет оценивать элритерцепт у взрослых пациентов с трансфузионно-зависимой анемией и с миелодиспластическим синдромом.
Согласно условиям соглашения, Takeda должен перевести Keros Therapeutics авансовый платеж в размере 200 миллионов долларов США. Суммы других выплат пока неизвестны.
