Thermo Fisher зарегистрировала тест, который будет «отбирать» для таргетной терапии пациентов с опухолями мозга

Thermo Fisher Scientific сообщила, что ее in vitro анализ Oncomine Dx Target Test получил разрешение FDA для применения при глиоме 2-го класса с IDH-мутациями как сопутствующий диагностический метод.

Oncomine Dx Target Test будет определять пациентов с указанными опухолями, которые смогут получить пользу от лечения пероральным препаратом Voranigo.

Voranigo (варасидениб) – двойной ингибитор мутантных ферментов изоцитратдегидрогеназы – IDH1 и IDH2 – способен преодолевать гематоэнцефалический барьер и ингибировать пролиферацию злокачественных клеток в опухолях с IDH-мутациями. Этот продукт производит компания Servier Pharmaceuticals

Voranigo, получивший одобрение FDA в августе 2024 года, является первым и пока единственным таргетным препаратом, который можно применять для лечения пациентов с указанным типом глиомы после хирургического вмешательства, включая биопсию или полную резекцию.

Что касается Oncomine, то впервые он был одобрен для вспомогательной диагностики в 2017 году, а затем, в 2022 году, его разрешили использовать для отбора пациентов с немелкоклеточным раком легкого, пригодных для лечения конъюгатом Enhertu от Daiichi Sankyo.

Согласно описанию Thermo Fisher, Oncomine Dx Target Test – это единственный тест, который выявляет 46 вариантов генов — движущих факторов канцерогенеза, в том числе мутации EGFR (включая делеции L858R, T790M и экзона 19); BRAF, KRAS, ERBB2, MET и т.д.

По мере того, как пациенты получают доступ ко все большему количеству таргетных препаратов, выявление ключевых мутаций-драйверов рака поможет получить адекватное лечение без промедлений.