Минздрав обсуждает создание и механизм финансирования органа государственного контроля

Слободниченко рассказала, что во время встречи по созданию ОДК участники обсудили названия для агентства, в частности предложение Константина Ващенко — ФАУ (Фармацевтическое агентство Украины).

Что касается процесса создания ОДК, она отметила, что он идет по плану:

• завершается конкурс по Twinning;
• подписание контракта с победителем ожидается в октябре 2025 года;
• конкурс на руководителя планируется объявить с марта 2026 года.

Бизнес предложил: по ОДК сформировать фонд для поддержки проектной команды, организовать конкурс руководителя раньше (ноябрь 2025), провести конкурс на заместителей и предоставить возможность для встреч бизнеса с кандидатами.

Что касается Twinning-проекта от Европейской комиссии, руководителем от Украины является Марина Слободниченко. Проект будет длиться 20 месяцев и включает работу над нормативными документами, структурой и финансированием, а также развитие потенциала.

«Хорошие советы от бизнеса — сосредоточиться на обучении тренеров (train the trainer); иметь команду для внедрения всего, что порекомендуют европейцы (и это сложно, потому что проектная команда от Украины пока не сформирована в полном составе из-за нехватки средств)», — отметила заместитель министра.

В подготовке к оценке регуляторной системы (benchmarking) от EMA, которую планируется пройти в 2027 году, согласовано сотрудничество со шведскими партнерами для определения ключевых показателей.

Что касается изменений в закон о лекарственных средствах, они включают:

• приведение сроков в соответствие с директивами ЕС;
• ликвидацию лишних реестров или перевод их в перечни;
• вывод услуг ОДК из-под действия закона об административных услугах для формирования спецсчета;
• переходный период для бизнеса. Обсуждение запланировано на конец сентября 2025 года.

Финансирование ОДК на первый год работы остается без изменений — 1,6 млрд грн, условно в соотношении 30/70 государство/бизнес. Обсуждение методологии расчетов запланировано на 8 сентября 2025 года.

Министерство также предложило введение новых технических регламентов на медицинские изделия с 1 июня 2030 года, с переходным периодом 6 месяцев. Европейские партнеры подтвердили, что расширение возможно только после имплементации актов. Обсуждение вопросов внедрения, в частности UDI-кодов, запланировано на 4 сентября 2025 года.

Также было поднято вопрос нотификации косметики и существующих проблем в этой сфере.

Напомним, в Верховной Раде зарегистрирован законопроект №13657 от 19 августа 2025 года, который предлагает изменения в статью 20-1 Закона Украины «О лекарственных средствах». Документ направлен на недопуск роста цен на лекарства и упорядочение маркетинговых практик в фармацевтической отрасли.

Мы также сообщали, что Кабмин обновил правила реферирования и декларирования цен на лекарственные средства, введя новые механизмы для безрецептурных препаратов, которые не входят в Национальный перечень основных лекарственных средств. Изменения направлены на регулирование порядка установления и публикации цен, повышая прозрачность и контроль на рынке лекарств.