- Категория
- Новости
AstraZeneca расширила показания Tagrisso
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
199
Известный ингибитор EGFR был одобрен FDA для нового показания при раке легкого. Отныне его можно применять у определенных пациентов, до сих пор не получавших лечение препаратами таргетной терапии.
Американский фармрегулятор одобрил Tagrisso (осимертиниб) для лечения пациентов с немелкоклеточным раком легких (НМРЛ) 3 стадии, имеющих опухоли с мутациями рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) или мутациями замены L858R в экзоне 19 или 2 ранее проходили химиолучевую терапию.
Как прокомментировал эту новость руководитель отдела онкологии AstraZeneca Дэйв Фредриксон, новое одобрение «решает критическую потребность пациентов с этими мутациями, никогда ранее не имевших вариантов таргетной терапии».
Вывод FDA основан на данных исследования LAURA, которое стало кульминацией нынешнего конгресса ASCO и позволило даже предположить, что осимертиниб может стать стандартом лечения этой группы пациентов, у которых обычно отмечается очень высокая частота рецидивов заболевания.
Выступая на ASCO Лесия Секвист из Массачусетской общей больницы и Гарвардской медицинской школы поздравила «феноменальный, клинически значимый первичный результат, быстро изменящий клиническую практику».
В LAURA по сравнению с плацебо Tagrisso снизил риск прогрессирования заболевания или смерти на 84% со средним показателем выживаемости без прогрессирования (ВБП) в 39,1 месяца (контрольная группа показала ВБП менее 6 месяцев).
Также в этом исследовании наблюдалась тенденция к улучшению общей выживаемости, хотя эти данные еще не зрелые.
Tagrisso – второй по величине онкологический блокбастер AstraZeneca, который в прошлом году обеспечил британской компании выручку в 5,8 миллиарда долларов США.
