Embecta утвердила инсулиновую пластырную помпу для людей с диабетом 1-го и 2-го типа

Embecta утвердила инсулиновую пластырную помпу для людей с диабетом 1-го и 2-го типа

Embecta получила одобрение FDA на свою первую носимую систему доставки инсулина с пластырной помпой, предназначенной для людей с диабетом 1-го и 2-го типа.

Полностью одноразовое устройство включает резервуар для инсулина на 300 единиц, которого, по словам компании, большинству людей с диабетом 2-го типа может хватить примерно на три дня, исходя из среднего количества, принимаемого людьми, полагающимися на несколько ежедневных инъекций для контроля уровня сахара в крови.

Хотя около 90% людей с диабетом имеют диабет 2-го типа, многие из современных автоматизированных устройств доставки были изначально разработаны для людей с диабетом 1-го типа, которым обычно требуются меньшие ежедневные дозы инсулина, что приводит к неудовлетворенным потребностям среди пользователей.

Например, исследование Embecta показало, что резервуар на 300 единиц прослужит три дня 64% взрослых с диабетом 2 типа, в то время как ношение 200 единиц удовлетворит потребности только 38%.

Сейчас Embecta занята разработкой версии своего беструбчатого пластырного насоса с замкнутым контуром, который будет автоматически реагировать на показания непрерывного монитора глюкозы и планирует в будущем представить систему на рассмотрение FDA.

Одобрение FDA Embecta было получено вскоре после первого разрешения агентства на автоматизированную инсулиновую помпу для диабетиков 2 типа с беструбчатым пластырем Omnipod 5 от Insulet.