- Категория
- Новости
Cresilon зарегистрировала гемостатический фитогель для лечения тяжелых ран
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
515
Traumagel – продукт растительного происхождения, доставляемый с помощью предварительно заполненного шприца непосредственно в рану, где он быстро прилипает к ткани и образует механический барьер, который останавливает кровопотерю. Перевязочный материал при этом не требуется.
На днях FDA одобрило применение аппликатора с гидрогелевым содержимым, помогающим остановить опасное для жизни кровотечение за считанные секунды.
Согласно правилам FDA, продукт классифицирован как медицинское устройство – в отличие от коагулянтов. Cresilon ранее уже получала разрешение регулятора на применение предыдущей версии своего кровоостанавливающего геля, зарегистрированного под брендом Cresilon Hemostatic Gel® (CHG), но его разрешалось применять только при незначительных порезах. Сейчас компания, базирующаяся в Бруклине, штат Нью-Йорк, стремится расширить использование Traumagel — в армии, медицинских службах и т.д.
ʼСпособность быстро остановить опасное для жизни кровотечение в момент оказания помощи может быть разницей между жизнью и смертью для людей с травматическими повреждениямиʼ, — заявил соучредитель и генеральный директор Cresilon Джо Ландолина.
В прошлом месяце компания обнародовала результаты доклинического исследования, проведенного вместе с Армейским научно-исследовательским институтом Уолтера Рида при Министерстве обороны США, изучавшим потенциал Traumagel в лечении черепно-мозговых травм.
Согласно Cresilon, первая фаза исследования показала успехи растительного средства в нескольких показателях: поддержании внутричерепного давления, церебрального перфузионного давления и гемоглобина. Дополнительные исследования по оценке Traumagel при ЧМТ будут проведены в медицинском центре Walter Reed.
Cresilon планирует запустить продажи Traumagel позже в этом году.
