- Категория
- Новости
Servier зарегистрировала препарат для лечения опухолей головного мозга
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
204
FDA впервые одобрило тарегетный препарат для системной терапии глиом с определенным типом мутации.
Уже известна торговая марка, под которой это пероральное лекарственное средство будет продаваться в Соединенных Штатах: Voranigo.
Его действующее вещество, варасидениб, представляет собой двойной ингибитор мутантных ферментов изоцитратдегидрогеназы – IDH1 (в цитоплазме) и IDH2 (в митохондриях) – способен проникать через гематоэнцефалический барьер и ингибировать пролиферацию злокачественных клеток.
В исследовании 3 фазы INDIGO варасидениб значительно снизил риск прогрессирования опухоли или смерти на 61% по сравнению с плацебо среди пациентов с остаточной или рецидивирующей IDH-положительной глиомой 2 степени. Кроме хирургического вмешательства, эти пациенты не проходили предварительного лечения.
Кроме того, варасидениб продемонстрировал статистически значимую пользу в отсрочке необходимости последующего лечения, снизив вероятность потребности в дальнейшей терапии на 74%.
В настоящее время INDIGO продолжается для сбора данных об общей выживаемости.
Servier получила арасидениб путем приобретения онкологического бизнеса Agios Pharma в 2021 году. Компания Royalty Pharma, которая в начале этого года приобрела долю в роялте Agios Pharma за Voranigo, прогнозирует, что этот препарат может зарабатывать в пике более 1 миллиарда долларов США в год.