ImmunityBio «подвинет» Merck & Co на рынке вакцин БЦЖ

ImmunityBio «подвинет» Merck & Co на рынке вакцин БЦЖ

Вакцина БЦЖ, первоначально разработанная для профилактики туберкулеза, применяется также для лечения неинвазивного рака мочевого пузыря.

С 2012 года – после того, как у Sanofi возникли проблемы с производством – TICE BCG от Merck оставался единственным таким продуктом в Соединенных Штатах (Sanofi официально ушла с рынка в 2016 году). Merck, которая до тех пор не являлась основным глобальным поставщиком БЦЖ-прививки, была вынуждена закрывать потребности рынка и удовлетворять спрос на жизненно важный продукт. С 2019 года она начала нормировать поставки этого препарата.

В октябре 2020 года компания объявила о планах по построению нового производственного объекта для выпуска TICE BCG в Северной Каролине — этот проект должен был быть завершен где-то до конца 2025 или 2026 года. Когда запустится новый завод, Merck планирует утроить текущие мощности по выпуску БЦЖ-прививки.

Недавно ImmunityBio получила одобрение FDA для препарата Anktiva, применяемого вместе с вакциной БЦЖ в лечении определенных пациентов с раком мочевого пузыря. Но есть проблема: в мире отмечается постоянный дефицит вакцин БЦЖ.

Теперь калифорнийская биотехнологическая компания заключила эксклюзивное соглашение с Индийским институтом сывороток (Serum Institute of India) для производства БЦЖ-прививки с целью обеспечения глобальных потребностей.

Как сообщила ImmunityBio, эта коллаборация направлена ​​на создание «долгосрочного решения проблем хронического недостатка вакцин БЦЖ» и их производства «в больших масштабах» для использования при неинвазивном раке мочевого пузыря в сочетании с Anktiva.

Финансовые подробности и точные условия сделки не разглашаются.