Категория: Новости

Начались испытания первых дженериков Keytruda

Дата публикации: 23 февраля 17:00
Количество просмотров: 411

По крайней мере, три компании начали или собираются начать испытания биосимиляров Keytruda, которые, как ожидается, будут значительно дешевле оригинала.

Согласно базе данных ClinicalTrials.gov, биосимиляры Keytruda (пембролизумаба) испытываются компаниями Samsung Bioepis, Sandoz и mAbxience Research (мажоритарным владельцем которой является Fresenius), и все их исследования будут завершены в середине 2025 года.

Sandoz разрабатывает копию пембролизумаба под названием GME751, Samsung Bioepis назвала аналогичного кандидата SB27, mAbxience Research разрабатывает MB12. Все компании испытывают свои дженерики в условиях рака легкого.

Испытания Samsung Bioepis и mAbxience уже начались, а исследования Sandoz запланированы на конец этого месяца. Пока неясно, на какой рынок ориентируются эти компании.

Между тем, Merck продвигается вперед с новой формулой препарата для подкожного введения. Новый вариант пембролизумаба, по словам Merck, будет иметь отдельную патентную защиту до 2039 года.

Версия для подкожного введения сейчас проверяется в испытании III фазы в качестве лечения первой линии рака легкого (в сочетании с химиотерапией).

В прошлом году продажи ʼклассическогоʼ Keytruda составили 25 миллиардов долларов США. Этот известный онкопрепарат потеряет рыночную эксклюзивность в 2028 году.