Евросоюз одобрил препарат Biogen для лечения атаксии Фридрайха

Основанием для положительного решения фармрегулятора стали результаты исследования 2 фазы MOXIe, которые подтвердили, что засос Skyclarys способствует улучшению неврологических функций (речи, глотания и устойчивости в положении стоя) у больных атаксией Фридрайха по сравнению с плацебо.

Skyclarys (омавелоксолон) стал первым одобренным в Евросоюзе препаратом для лечения атаксии Фридрайха. В марте прошлого года он был зарегистрирован по тому же показанию в аналогичной возрастной группе и в Соединенных Штатах.

Сообщалось, что Skyclarys не в состоянии вылечить это заболевание, однако замедляет его прогрессирование.

Biogen получила права на Skyclarys в результате приобретения Reata Pharmaceuticals, первого дорогостоящего соглашения Biogen, подписанного за время руководства генерального директора Кристофера Вихбахера. С тех пор как Фибахер возглавил Biogen в конце 2022 года, американский производитель лекарств сократил рабочие места и начал пересмотр своего бизнеса биоаналогов.