Уникальный кандидат Ocelot Bio способен лечить осложнение последней стадии заболевания печени.
Пептидное лекарственное средство, разработанное Ocelot Bio для лечения асцита, уже получило от FDA статус орфанного препарата.
Согласно сообщению компании Ocelot Bio, FDA признало ее препарат OCE-205 орфанным препаратом, который можно применять при асците.
Это уже второе показание OCE-205 после гепаторенального синдрома, разрешенного американским регулятором в 2022 году.
OCE-205 – единственный кандидат Ocelot Bio. Это пептидный агонист-антагонист рецептора вазопрессина V1a, не влияющий на рецептор вазопрессина V2.
Препарат был создан для лечения асцита, вызванного любыми причинами, кроме рака. Отмечается, что асцит значительно ухудшает качество жизни и указывает гораздо хуже прогноз для пациентов, которые борются с терминальной стадией заболевания печени.
В предварительных испытаниях OCE-205 продемонстрировал способность уменьшать портальную гипертензию и объем асцита, что свидетельствует о целесообразности его использования для лечения осложнений декомпенсированного цирроза, таких как асцит.
Пока этот кандидат не проверялся в исследованиях 3 фазы. Компания заявила, что планирует начать клинические исследования по оценке OCE-205 при рефрактерном асците в 2024 году.
Кроме того, компания надеется, что это средство станет эффективным терапевтическим вариантом для ожидающих трансплантации пациентов с гепаторенальным синдромом, что приводит к острому поражению почек (HRS-AKI).
