Amgen отправляет новый препарат против рака легкого на приоритетную проверку

Компания подала FDA досье на тарлатамаб, сформированное на основе результатов испытания II фазы DeLLphi-301.

В этом испытании экспериментальный препарат продемонстрировал довольно хорошие результаты в лечении мелкоклеточного рака легкого на распространенной стадии, прогрессировавшего во время или после платиносодержащей химиотерапии, в выборке из 188 пациентов.

В частности, тарлатамаб обеспечил стойкое противоопухолевое действие у 40% пациентов с мелкоклеточным раком легких (ДРЛ).

Тарлатамаб – моноклональное антитело, таргетированное на дельта-подобный лиганд 3 (DLL3), разработанное Amgen для лечения мелкоклеточного рака легкого (ДРЛ) на распространенных стадиях. Этот препарат относится к новому классу биспецифических антител, активирующих T-клетки (bispecific T cell engager — BiTE). Эти лекарственные средства способны нацеливать цитотоксическую активность Т-лимфоцитов против злокачественных клеток.

В октябре 2023 г. тарлатамаб получил статус препарата прорывной терапии. Сейчас он анализируется в трех исследованиях фазы Ib, DeLLpro-300, DeLLphi-302 и DeLLphi-303 и двух исследованиях фазы III, DeLLphi-304 и DeLLphi-306.

DeLLphi-302 оценивает тарлатамаб плюс ингибитор PD-1 в терапии ДРЛ второй линии или позже, тогда как DeLLphi-303 оценивает тарлатамаб плюс стандартное лечение в терапии ДРЛ первой линии. В DeLLphi-304 тарлатамаб сопоставляется в монотерапии против стандартного лечения во второй линии ДРЛ. В DeLLphi-306 тарлатамаб оценивается после химиолучевой терапии на ранних стадиях ДРЛ, тогда как у DeLLpro-300 – при недавно диагностированном нейроэндокринном раке предстательной железы.