Новый иммуномодулятор преобразует лечение ревматоидного артрита

Роснилимаб — моноклональное антитело, созданное AnaptysBio — воздействует на гиперактивные иммунные клетки особым образом. Роснилимаб связывается с белками PD-1, но оказывает при этом не антагонистическое действие, а агонистическое. По мнению специалистов компании, этот механизм более предпочтителен в условиях лечения T-клеточно-опосредованных аутоиммунных расстройств. (Считается, что нарушения в сигнальном пути PD-(L)1, приводящие к его недостаточной экспрессии, связаны с повышенной восприимчивостью к воспалительным заболеваниям, и потому имеет смысл усилить функцию рецептора.)

По мнению ученых компании, роснилимаб будет эффективен в уменьшении воспаления и повреждения тканей, которые неизменно сопровождают иммунно-воспалительные расстройства. Кроме этого, кандидат AnaptysBio потенциально преодолевает потолок, ограничивающий эффективность фармакотерапевтических вмешательств у пациентов, живущих с тяжелыми аутоиммунными заболеваниями.

В этом квартале будет запущено первое в своем роде клиническое исследование, которое позволит определить, способен ли роснилимаб модулировать функцию гиперактивных Т-клеток настолько, чтобы уменьшить воспаление и повреждение тканей.

Прежде всего, препарат AnaptysBio проверят в когорте пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени, в ближайшем будущем – при других распространенных иммунно-воспалительных заболеваниях, включая ревматоидный артрит. Компания планирует объявить основные данные первого исследования фазы 2b в середине 2025 года, последующего — в первой половине 2026 года.

В предыдущем испытании первой фазы, которое проводилось с участием здоровых добровольцев, роснилимаб хорошо переносился, демонстрируя при этом мощное и устойчивое снижение периферических PD-1+ Т-клеток в течение >30 дней.