Недоношенный младенец умер после лечения пробиотиком

FDA изучает обстоятельства гибели недоношенного младенца с массой тела при рождении менее 1000 граммов, который получал добавку с пробиотиками в рамках внутрибольничного ухода.

На фоне лечения у младенца развился сепсис, вызванный подвидом бактерий Bifidobacterium longum, которые входили в состав пробиотического препарата. В сообщении агентства также указывается бренд продукта, содержащего бифидобактерии: Evivo (с маслом MCT). На данный момент препарат недоступен для заказа на сайте производителя – сообщается, что его производитель, компания Infinant Health, согласилась отозвать этот продукт (предназначавшийся, кстати, для использования в госпитальных условиях).

FDA предупредило поставщиков медицинских услуг в отдельном письме об опасности развития смертельно опасных бактериальных и грибковых инфекций при назначении пробиотиков недоношенным детям.

Регулятор напомнил, что применение пробиотиков у таких детей не рекомендовано в клинической практике, поскольку содержащиеся в них микроорганизмы несут риск развития бактериемии или фунгемии. Оба этих состояния крайне опасны для тяжело недоношенных детей или детей с очень низкой массой тела при рождении (менее 1000 граммов).

Агентство не одобряло ни одно пробиотическое средство для использования в качестве лекарственного или биологически активного продукта у детей грудного возраста. Тем не менее, некоторые незарегистрированные добавки продаются для лечения или профилактики заболеваний у детей младшего возраста.

Тем не менее, по данным Американской академии педиатрии, около 10% недоношенных детей получают пробиотики в отделениях интенсивной терапии для новорожденных, и эта цифра неуклонно растет по всей стране.