Для положений закона «О лекарственных средствах» хотят установить конкретные сроки

Возглавляемый им комитет разрабатывает план мероприятий для полного приведения законодательства Украины в соответствие с нормами ЕС в сфере здравоохранения.

ВР приняла закон №2469-IX «О лекарственных средствах» в прошлом году. По объяснению Радуцкого, он вводит в Украине европейские стандарты при обращении препаратов, имплементирует требования директив и регламентов ЕС.

Указанный закон вступает в силу через 30 месяцев после завершения военного положения, и до этого правительство и Минздрав должны разработать ряд нормативно-правовых актов, создать нового регулятора в сфере обращения лекарственных средств, ввести 2D-кодирование и т.д.

«Мы уверены в победе Украины, но никто не в состоянии назвать ее точную дату. Поэтому Минздрав предлагает установить конкретные сроки, когда некоторые положения закона начнут действовать. Например, 2D-кодирование, которое позволит более эффективно бороться с фальсифицированными лекарствами, министерство хочет запустить с 1 января 2026 на добровольных началах, а с 1 января 2028 – обязательным. Положение о сокращении срока лицензирования производства, регистрации хозяйствующих субъектов и надлежащей аптечной практики – с 1 января 2025 года», – пояснил депутат.

Он также признался, что еще нет определенности по новым фармрегуляторам: «длится дискуссия» на базе какого-либо государственного органа создавать независимый орган по обороту лекарственных средств – с нуля, на основе ГЭЦ или на базе Госликслужбы.

Минздрав разработал план мероприятий по запуску нового органа, согласно которому подготовительный этап продлится до 1 января 2025 года.

«В планах министерства создать новый орган с нуля, в перспективе с присоединением к нему Госликслужбы», – сообщил Радуцкий.