Категория
Новости

Gilead Sciences отказалась от препарата против миелодиспластического синдрома

Дата публикации
Количество просмотров
148

Gilead Sciences заявила, что остановит разработку своего противоракового антитела магролимаб при миелодиспластическом синдроме (МДС) после неутешительных результатов испытания 3 фазы.

Компания заявила, что моноклональное антитело против CD47 — некогда центральный элемент сделки по поглощению Forty Seven за 4,9 миллиарда долларов США — вряд ли продемонстрирует эффективность в исследовании ENHANCE. В этом испытании препарат тестировался вместе с Vidaza (азацитидином) у пациентов с МДС повышенного риска.

Компания отметила, что решение закрыть проект было принято после анализа эффективности, а не из соображений безопасности (ранее препарат демонстрировал признаки токсичности).

В прошлом году FDA наложило частичный клинический запрет на КИ по оценке этого антитела из-за дисбаланса серьезных побочных эффектов, но ослабило ограничение через несколько месяцев после расследования сигналов безопасности.

Менее чем три года тому назад, сразу после сделки между Gilead Sciences и Forty Seven, это многообещающее экспериментальное лекарство получило от FDA статус прорывного препарата, что усилило надежды фармкомпаний относительно его перспектив в онкологии.