Gilead Sciences отказалась от препарата против миелодиспластического синдрома

Компания заявила, что моноклональное антитело против CD47 — некогда центральный элемент сделки по поглощению Forty Seven за 4,9 миллиарда долларов США — вряд ли продемонстрирует эффективность в исследовании ENHANCE. В этом испытании препарат тестировался вместе с Vidaza (азацитидином) у пациентов с МДС повышенного риска.

Компания отметила, что решение закрыть проект было принято после анализа эффективности, а не из соображений безопасности (ранее препарат демонстрировал признаки токсичности).

В прошлом году FDA наложило частичный клинический запрет на КИ по оценке этого антитела из-за дисбаланса серьезных побочных эффектов, но ослабило ограничение через несколько месяцев после расследования сигналов безопасности.

Менее чем три года тому назад, сразу после сделки между Gilead Sciences и Forty Seven, это многообещающее экспериментальное лекарство получило от FDA статус прорывного препарата, что усилило надежды фармкомпаний относительно его перспектив в онкологии.