- Категория
- Новости
Medtronic задерживается с лончем глюкометра нового поколения
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
424
Недавно FDA утвердило Dexcom G7, поэтому Medtronic становится единственной компанией из пула крупнейших производителей «диабетической» медтехники, не утвердившей в этом году нового глюкометра непрерывного действия.
Заявка на 780G (а это не совсем глюкометр непрерывного действия, а гибридная система с замкнутым контуром, включающая глюкометр непрерывного действия, а также инсулиновую помпу) была подана Medtronic в FDA в начале 2021 года, но до утверждения продукта еще далеко.
Ранее подача заявки была отложена из-за вопросов контроля качества на заводе Medtronic. В прошлом месяце компания заявила, что решила проблемы и готова к повторной проверке. Тем не менее, задержка между одобрением устройства ЕС и США может составить целых три года.
И до тех пор, пока на это устройство не будет получено разрешение, Medtronic проигрывает на крупнейшем в мире рынке диабета не только Dexcom, но и Abbott, чей монитор глюкозы Freestyle Libre 3 появился в США в конце мая.
Что касается Dexcom, вскоре его производитель начнет испытания своей новинки в комбинациях с инсулиновыми помпами.
