Утвержден монитор глюкозы для диабетиков, работающий целых 6 месяцев

Утвержден монитор глюкозы для диабетиков, работающий целых 6 месяцев

FDA одобрило новую версию имплантируемой системы непрерывного мониторинга уровня глюкозы Eversense второго поколения. Срок действия нового устройства поражает воображение: последняя модель Eversense может работать целых шесть месяцев.

Система Eversense E3 CGM удваивает срок службы стандартного монитора уровня глюкозы (CGM) вдвое: предыдущее устройство Eversense, одобренное в 2018 году, работало только три месяца.

В системе используется запатентованная технология протекторной борной кислоты (SBA), которая обеспечивает точность датчика на срок до 180 дней за счет снижения окисления химического индикатора, связывающего глюкозу.

Сенсор Eversense E3
Сенсор Eversense E3

Как и предыдущая модель, новая система одобрена для применения у взрослых с диабетом в возрасте 18 лет и старше.

Регистрация основана на данных опорного исследования PROMISE 6, которые были представлены на научных сессиях Американской диабетической ассоциации в 2021 году. В исследовании PROMISE участвовал 181 доброволец с диабетом (около двух третей с диабетом 1 типа и одна треть с диабетом 2 типа). Все пациенты наблюдались в восьми клинических исследовательских центрах.

«Мы неоднократно слышали от наших пациентов, что им нужен долговечный датчик, который также обладает высокой точностью… Система Eversense E3 следующего поколения обеспечивает и то, и другое», — заявил доктор Сатиш Гарг, возглавлявший PROMISE.

Устройства Eversense производит компания Senseonics. Как заявили в компании, Eversense E3 будет самой долговечной системой CGM, доступной в Соединенных Штатах, требующей всего лишь двух процедур инсталляции и удаления датчика в год.

Тем не менее, новый девайс «унаследовал» определенные неудобства: пользователи все равно должны выполнять проверку уровня глюкозы из пальца для калибровки.

Согласно заявлению Senseonics, Eversense E3 CGM будет распространяться в Соединенных Штатах в рамках партнерства с Ascensia Diabetes Care, начиная со второго квартала 2022 года.