- Категория
- Новости
Утвержден монитор глюкозы для диабетиков, работающий целых 6 месяцев
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
1088
FDA одобрило новую версию имплантируемой системы непрерывного мониторинга уровня глюкозы Eversense второго поколения. Срок действия нового устройства поражает воображение: последняя модель Eversense может работать целых шесть месяцев.
Система Eversense E3 CGM удваивает срок службы стандартного монитора уровня глюкозы (CGM) вдвое: предыдущее устройство Eversense, одобренное в 2018 году, работало только три месяца.
В системе используется запатентованная технология протекторной борной кислоты (SBA), которая обеспечивает точность датчика на срок до 180 дней за счет снижения окисления химического индикатора, связывающего глюкозу.
Как и предыдущая модель, новая система одобрена для применения у взрослых с диабетом в возрасте 18 лет и старше.
Регистрация основана на данных опорного исследования PROMISE 6, которые были представлены на научных сессиях Американской диабетической ассоциации в 2021 году. В исследовании PROMISE участвовал 181 доброволец с диабетом (около двух третей с диабетом 1 типа и одна треть с диабетом 2 типа). Все пациенты наблюдались в восьми клинических исследовательских центрах.
«Мы неоднократно слышали от наших пациентов, что им нужен долговечный датчик, который также обладает высокой точностью… Система Eversense E3 следующего поколения обеспечивает и то, и другое», — заявил доктор Сатиш Гарг, возглавлявший PROMISE.
Устройства Eversense производит компания Senseonics. Как заявили в компании, Eversense E3 будет самой долговечной системой CGM, доступной в Соединенных Штатах, требующей всего лишь двух процедур инсталляции и удаления датчика в год.
Тем не менее, новый девайс «унаследовал» определенные неудобства: пользователи все равно должны выполнять проверку уровня глюкозы из пальца для калибровки.
Согласно заявлению Senseonics, Eversense E3 CGM будет распространяться в Соединенных Штатах в рамках партнерства с Ascensia Diabetes Care, начиная со второго квартала 2022 года.