В ГЭЦ рассказали, куда жаловаться в случае появления побочной реакции на лекарства или вакцину

В ГЭЦ рассказали, куда жаловаться в случае появления побочной реакции на лекарства или вакцину

В ведомстве разъяснили, каким образом пациент может сообщить в регуляторный орган о неблагоприятном событии после иммунизации или побочной реакции после применения лекарства.

Соответствующую информацию озвучила Директор Департамента фармаконадзора ГЭЦ Татьяна Башкатова. » Сделать это можно просто, быстро и бесплатно через Интернет. Инструмент для предоставления сообщений – это автоматизированная информационная система фармаконадзора (АИСФ)», – сказала она.

В ГЭЦ отметили, что внести данные о побочных реакциях можно без регистрации.

На портале нужно найти вкладку «Сообщения от пациента», при открытии которой появится карточка-сообщение о побочной реакции (ПР). В ней обязательно необходимо указать информацию о пациенте, о неблагоприятных событиях после иммунизации или побочных реакциях лекарственных средств. Поля, обязательные для заполнения, отмечены красной звездочкой.

В описании случая побочной реакции для максимального полного анализа рекомендуют указывать конкретные показатели, например в случае повышения температуры, ее показатели, а в случае, если предоставляется информация о проявлениях местной реакции, указывать размеры отека, размеры покраснения, если предоставляется информация об увеличении лимфатических узлов, отмечается локализация.

После того как все необходимые поля заполнены, нужно нажать кнопку «Отправить в ГЭЦ».

В ведомстве подчеркивают, если какая-либо информация была заполнена не корректно или недозаполнена, база подсветиться, в какой рубрике из перечисленных недозаполнены данные. Есть возможность вернуться и заполнить их корректно. После этого повторить отправку сообщения в ГЭЦ.

Татьяна Башкатова подчеркнула, что Государственный экспертный центр заинтересован в получении максимальной информации по безопасности применения всех лекарств, используемых в Украине.