- Категория
- Новости
Онкопрепарат от Macrogenics не оправдал ожиданий Incyte
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
98
В свое время Incyte приобрела у Macrogenics лицензию на перспективное моноклональное антитело, которое компании собирались использовать для широких нужд в онкологии.
Некогда многообещающий ингибитор контрольных точек к PD- (L) 1 ретифанлимаб от Macrogenics / Incyte сдал позиции: консультативный совет FDA не рекомендовал его к утверждению. Основная проблема заключалась в том, что у совета возникли сомнения в частоте ремиссии, показанной в испытании Pod1um-202.
Среди 94 субъектов с химиорезистентной плоскоклеточной карциномой анального канала получавших ретифанлимаб, уровень ремиссии показали лишь 13,8%, и только один участник – полный ответ. Кроме того, специалисты FDA раскритиковали статистическую силу исследования.
Теперь аналитики небезосновательно сомневаются, что он станет восьмым в своем классе антителом, получившим одобрение в США, несмотря на то, что этот препарат уже используется в очень нишевом показании, при сквамозной карциноме анального канала.
Тем временем Incyte запускает исследование Pod1um-303 с участием 300 субъектов, где ретифанлимаб в комбинации с химиотерапией будет сопоставляться с одной химиотерапией. Это испытание должно завершиться через три года. Таким образом, у ретифанлимаба есть шансы получить одобрение после 2024 года, хотя к тому времени на рынке может появиться еще несколько препаратов класса ингибиторов контрольных точек к PD- (L) 1.
