GCP. Оценка рисков на этапах подготовки, организации и проведения клинических испытаний. Фазы и дизайн исследований. Виды и объем клинических испытаний для разных групп препаратов

Автор и ведущая

Ковтун Людмила, кандидат мед.наук, тренер\консультант по вопросам GCP.

Формат

2 дня, 8 академических часов

Скидки

5% за регистрацию до 3.02.2022 г.

Программа мероприятия

  1. Клинические испытания в Украине. Нормативно-правовое регулирование проведения клинических испытаний в период пандемии COVID-19 / Clinical trial regulation in Ukraine.
  2. Фазы и дизайн клинических испытаний / Phases and design of clinical trials
  3. Виды и объем клинических испытаний для разных групп препаратов / Scope of clinical trials for different groups of drugs.
  4. Оценка рисков на этапах подготовки, организации и проведения клинического испытания / Risk assessment at the stages of preparation, organization and conduct of a clinical trial.
  5. Надлежащая клиническая практика (GCP). Соблюдение принципов GCP в период пандемии COVID-19 /Good Clinical Practice (GCP)
  6. Обязанности спонсора при организации и проведении клинических испытаний Sponsor’s responsibilities of preparation, organization and conduct a clinical trial.
  7. Ответы на вопросы /Answers to questions.

Адрес: Онлайн (zoom)

Анонсы мероприятий