Семинар проводит: Гуржий Роман Александрович – заместитель директора ООО «УКРМЕДСЕРТ»; эксперт GMP/GDP, консультант ВОЗ (WHO); член Европейской GDP ассоциации
Целевая аудитория: персонал предприятий дистрибьюторов, импортеров, производителей лекарственных средств; специалисты, ответственные за разработку и внедрение фармацевтической системы качества дистрибьюторов и импортеров лекарственных средств.
Программа семинара:
- Управление качеством. Фармацевтическая система качества:
- управление договорной деятельностью;
- обзор и мониторинг ФСК со стороны руководства;
- управление рисками по качеству.
- Персонал:
- уполномоченное лицо;
- другой персонал;
- обучение;
- гигиена.
- Помещения:
- контроль температуры и окружающей среды.
- Оборудование:
- компьютеризированные системы;
- квалификация и валидация.
- Документация:
- общие положения.
- Операции:
- квалификация поставщиков;
- квалификация покупателей (получателей);
- получение ЛС;
- хранение;
- уничтожение устаревших (просроченных) товаров;
- отбор;
- поставка;
- экспорт в другие страны.
- Рекламации, возвраты, подозрения на фальсификат и отзыв ЛС.
- Договорная (аутсорсинговая) деятельность:
- заказчик;
- исполнитель.
- Самоинспекции.
- Транспортировка:
- контейнеры, упаковка, маркировка;
- продукция, для которой необходимы специальные условия.
- 11. Специальные положения для брокеров:
- система качества;
- персонал;
- документация.
Адрес: Столичное шоссе, 103, Отель «Ramada Encore Kiev»
