Программа вебинара:
- Продукт и технология производства:
- Качество на этапе разработки (QbD).
- Предварительное проектное решение.
- Влияние физических и химических свойств на конструкцию оборудования.
- Очистка оборудовани.
- Перемещение материалов.
- Процессные операции.
- Принципы защиты продукта:
- Концепт, риски, требования.
- Требования пользователя.
- Философия защиты и подходы.
- Требования к защите продукта.
- Функциональные зоны.
- Конструкционные материалы.
- Анализ рисков:
- Идентификация риска.
- Анализ рисков.
- Оценка риска.
- Контроль рисков.
- Сокращение рисков.
- Обзор рисков.
- Информирование о рисках.
- Система нагрева, вентиляции и кондиционирования воздуха (HVAC-система):
- Основные принципы.
- Распределение воздушных потоков.
- Проект чистых помещений.
- Мониторинг и контроль.
Вебинар проводит: Сергей Семенюта, начальник отдела валидации, эксперт GMP/GDP.
Рабочее время: 09:30-16:30, с перерывами.
