Автор и ведущий: Макаренко Александр Григорьевич – кандидат химических наук, ведущий преподаватель \ тренер ООО «Лаборатория качества» и ООО «Стандарты Технологии Развитие», автор более 75 авторских семинаров. Опыт работы в Регуляторных органах Украины более 20 лет.
Продолжительность - 6 академических часов
Программа вебинара:
- 1.Механизмы деградации действующих и вспомогательных веществ. Использование стресс-тестирования для выявления продуктов деградации. Нормативные документы. Различие стресс-испытаний и методов ускоренного исследования стабильности лекарственных средств.
- Химические продукты разложения действующих и вспомогательных веществ. Практические примеры, химические превращения.
- Реакции фотолитической деградации. Стрессовые испытания на фотостабильность.
- Химическая совместимость и несовместимость действующих и вспомогательных веществ. Химические реакции, проходящие в готовом лекарственном препарате. Воздействие примесей наполнителей на действующие лекарственные вещества.
- 5.Применение стресс-испытаний при разработке лекарственных средств и валидации аналитических методик.
