Семинар проводит: Шотурма Петр Васильевич – GMP аудитор и консультант.
Целевая аудитория: уполномоченные лица, руководители, специалисты служб качества и других структурных подразделений организаций оптовой торговли и фармацевтических предприятий.
Программа фармацевтического семинара:
- Надлежащая производственная практика. Требования по квалификации производителей и поставщиков АФИ. Интерпретация требований.
- Выполнение новых требований в отношении квалификации производителей АФИ. Подход с учетом анализа и управления рисками для качества готового лекарственного средства.
- Подготовка к аудиту (дистанционно). Подготовка поездки.
- Особенности проведения аудита (по месту производства).
- Аутсорсинговая деятельность по аудиту.
Расписание:
09:30 Регистрация
10:00 Начало семинара
11:00-11:30 Кофе-пауза
14:00-15:00 Обед
17:30 завершение семинара
Продолжительность 6 часов без учета перерыва.
По завершении семинара участники получают сертификаты.
Для участия следует заполнить регистрационную форму. По вопросам регистрации и оплаты обращаться:
- Якубенко Людмила: тел.: +38 (067) 249-24-43, е-mail: [email protected]
- Минич Татьяна: тел.: +38 (067) 549-61-64, е-mail: [email protected]
Адрес: Столичное шоссе, 103, Отель «Ramada Encore Kiev»
