Программа:
09:00-10:00 Регистрация участников форума.
10:00-10:15 Открытие форума. Приветствие организаторов, представителей регуляторных органов, общественных организаций.
10:15-10:45 Пройденный путь в оценке соответствий в 2012-2019 годах. «Камни» и «мозоли» на этом пути. Что за горизонтом? Чего ожидать и на что надеяться? Игорь Хотенко – директор ТОВ «УКРМЕДСЕРТ».
10:45-11:30 Осуществление государственного рыночного надзора. Итоги 2019 года. Виктория Листовнича – главный специалист Отдела государственного рыночного надзора за оборотом медицинских изделий Государственной службы Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками.
11:30-12:00 – Кофе-пауза.
12:00-12:30 Сравнительная реклама медицинских изделий: границы дозволенного. Дмитрий Судак – старший партнер, адвокат в «IPharmGuards Company».
12:30-13:30 Таможенное оформление медицинских изделий: теория и практика. Роман Марчук – таможенный брокер
13:30 – 14:00 Эксплуатация медицинских изделий: риски, вызовы и возможности организации процесса в медицинских учреждениях. Елена Черненко – основатель и руководитель компании «МедКапиталГруп».
14:00-15:00 Обед.
15:00-16:00 Клинические исследования медицинских изделий в соответствии с ГСТУ EN ISO 14155: 2015. Выполнение требования приложении 9 ТР № 753, относительно подачи заявки и пакета документов в Гослекслужбу Украины для получения разрешения на проведение клинических исследований. Сложности и пути их преодоления. Юрий Лебедь – к.м.н., директор ООО «Фармакси».
16:00-16:30 Обзор рынка медицинских изделий от «А» до «Я». Игорь Молодько – менеджер по работе с ключевыми клиентами компании «Proxima Research International».
16:30-16:45 Кофе-пауза.
16:45-17:30 Одностороннее признание сертификатов соответствия на медицинские изделия в Украине. О чем молчат Органы по оценке соответствия? Чем рискуют производители? Иван Бавыкин – глава Ассоциации органов по оценке соответствия медицинских изделий.
17:30-18:00 Дискуссия. Заключительное слово организаторов форума.
Партнеры форума:
- ООО «ПИК ФАРМ»;
- Ассоциация органов по оценки соответствия медицинских изделий;
- ООО «ДЖИ ЕКС ПИ».
По вопросам регистрации и оплаты следует обращаться к сотрудникам Учебного центра по:
- тел.: (044) 587-84-79, тел.: (067) 249-24-43 (Людмила Якубенко); е-mail: [email protected].
или
- тел.: (044) 587-84-79; тел.: (067) 549-61-64 (Татьяна Минич); е-mail: [email protected].
