Программа вебинара
Тема 1: Предотвращение риска перекрестной контаминации. Нормативные требования.
- видео-уроков (по 5-7 минут каждый).
- Презентация в pdf.
- Дополнительная онлайн-литература.
- Вопросы преподавателю.
- Тестовое задание № 1.
Тема 2: Токсикологическая оценка. Токсикологические характеристики лекарственных средств и детергентов (LD50, NOAEL, LOAEL, PDE).
- видео-уроков (по 5-7 минут каждый).
- Презентация в pdf.
- Дополнительная онлайн-литература.
- Вопросы преподавателю.
- Тестовое задание № 2.
Тема 3: Токсикологическая оценка. Расчет допустимого ежедневного воздействия (PDE), выбор поправочных коэффициентов (F1-F5).
- видео-уроков (по 5-7 минут каждый).
- Презентация в pdf.
- Дополнительная онлайн-литература.
- Вопросы преподавателю.
- Тестовое задание № 3.
Тема 4: Управление рисками перекрестной контаминации. Расчет критериев чистоты поверхностей технологического оборудования (MSC/MACO).
- видео-уроков (по 5-7 минут каждый).
- Презентация в pdf.
- Дополнительная онлайн-литература.
- Вопросы преподавателю.
- Тестовое задание № 4.
Тема 5: Определение возможности производить сильнодействующее лекарственное средство на общем технологическом оборудовании.
- видео-уроков (по 5-7 минут каждый).
- Презентация в pdf.
- Дополнительная онлайн-литература.
- Вопросы преподавателю.
- Тестовое задание № 5.
Тема 6: Выбор “наихудшего случая” для проведения валидации очистки.
- видео-уроков (по 5-7 минут каждый).
- Презентация в pdf.
- Дополнительная онлайн-литература.
- Вопросы преподавателю.
- Тестовое задание № 6.
Тема 7: Актуальные вопросы по валидации очистки.
- видео-уроков (по 5-7 минут каждый).
- Презентация в pdf.
- Дополнительная онлайн-литература.
- Вопросы преподавателю.
- Тестовое задание № 7.
Преимущества курса:
- большой объем практической информации: 7 тематических разделов;
- удобная подача материала: 49 коротких видео-уроков;
- практические задания и индивидуальные консультации преподавателя в комфортное для вас время;
- интенсивность и график обучения выбирает слушатель: продолжительность курса 1 неделя;
- интерактивное обучение проходит на базе платформы Google Classroom.
Автор и ведущий: Чижов Сергей Викторович, специалист по стандартизации, сертификации и качеству отдела обеспечения качества и валидации ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».
