Токсикологическая оценка. Управление рисками перекрестной контаминации в производстве разных наименований ЛС на общем технологическом оборудовании

Программа вебинара

Тема 1: Предотвращение риска перекрестной контаминации. Нормативные требования.

  • видео-уроков (по 5-7 минут каждый).
  • Презентация в pdf.
  • Дополнительная онлайн-литература.
  • Вопросы преподавателю.
  • Тестовое задание № 1.

Тема 2: Токсикологическая оценка. Токсикологические характеристики лекарственных средств и детергентов (LD50, NOAEL, LOAEL, PDE).

  • видео-уроков (по 5-7 минут каждый).
  • Презентация в pdf.
  • Дополнительная онлайн-литература.
  • Вопросы преподавателю.
  • Тестовое задание № 2.

Тема 3: Токсикологическая оценка. Расчет допустимого ежедневного воздействия (PDE), выбор поправочных коэффициентов (F1-F5).

  • видео-уроков (по 5-7 минут каждый).
  • Презентация в pdf.
  • Дополнительная онлайн-литература.
  • Вопросы преподавателю.
  • Тестовое задание № 3.

Тема 4: Управление рисками перекрестной контаминации. Расчет критериев чистоты поверхностей технологического оборудования (MSC/MACO).

  • видео-уроков (по 5-7 минут каждый).
  • Презентация в pdf.
  • Дополнительная онлайн-литература.
  • Вопросы преподавателю.
  • Тестовое задание № 4.

Тема 5: Определение возможности производить сильнодействующее лекарственное средство на общем технологическом оборудовании.

  • видео-уроков (по 5-7 минут каждый).
  • Презентация в pdf.
  • Дополнительная онлайн-литература.
  • Вопросы преподавателю.
  • Тестовое задание № 5.

Тема 6: Выбор “наихудшего случая” для проведения валидации очистки.

  • видео-уроков (по 5-7 минут каждый).
  • Презентация в pdf.
  • Дополнительная онлайн-литература.
  • Вопросы преподавателю.
  • Тестовое задание № 6.

Тема 7: Актуальные вопросы по валидации очистки.

  • видео-уроков (по 5-7 минут каждый).
  • Презентация в pdf.
  • Дополнительная онлайн-литература.
  • Вопросы преподавателю.
  • Тестовое задание № 7.

Преимущества курса:

  • большой объем практической информации: 7 тематических разделов;
  • удобная подача материала: 49 коротких видео-уроков;
  • практические задания и индивидуальные консультации преподавателя в комфортное для вас время;
  • интенсивность и график обучения выбирает слушатель: продолжительность курса 1 неделя;
  • интерактивное обучение проходит на базе платформы Google Classroom.

Автор и ведущий: Чижов Сергей Викторович, специалист по стандартизации, сертификации и качеству отдела обеспечения качества и валидации ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Анонсы мероприятий

  • Дата проведения
    августа

    Украинский форум операторов рынка медицинских изделий предоставляет производителям, поставщикам, дистрибьюторам, импортерам медицинских изделий площадку для решения всех насущных вопросов, дискуссии, рекомендаций и обмена ценным опытом ведения бизнеса во время военного положения.

  • Дата проведения
    сентября

    Всемирный конгресс по безопасности лекарственных средств и фармакнадзору в Европе дает возможность пациентам, врачам, фармацевтам, биотехнологам и принимать оптимальные решения в отношении безопасности лекарственных средств.

  • Дата проведения
    октября

    Ежегодно «Здравоохранение» собирает более 300 ведущих производителей и дистрибьюторов оборудования, услуг, медикаментов, изделий медицинского назначения из Украины и других стран. Участники выставки – компаниям из Германии, Чехии, Латвии, Литвы, Италии, Китая, Индии, Сингапура, Великобритании, Нидерландов, USA, Республики Беларусь, Польши, Турции, Австрии, Молдовы и Украины.

  • Дата проведения
    октября

    Глобальный саммит посвящен теме «Синергия для реабилитации инноваций в исследованиях и разработках вакцин»

  • Дата проведения
    октября

    Международная выставка фармацевтического бизнеса iPharma Expo 2022 в Бостоне, США. Двухдневная выставка соберет участников из различных секторов фармацевтической и медицинской промышленности.