Целевая аудитория: специалисты фармацевтических предприятий (производство лекарственных препаратов для людей, производство ветеринарных препаратов, производство фармацевтических субстанций), задействованные в обеспечении качества и валидации, управлении рисками, организации и проведении аудитов, управлении изменениями и отклонениями в производстве.
Программа вебинара:
- Методология управления рисками для качества фармацевтической продукции (ICH Q9).
- Формализация и документирование действий по управлению рисками для качества фармацевтической продукции, при принятии управленческих решений и отчетности о рисках.
- Управление рисками для качества, как основа системы управления изменениями.
- Управление рисками для качества, как основа системы управления отклонениями и несоответствиями.
- Управление риском перекрестной контаминации на многономенклатурном производстве.
- Риск-ориентированный подход к поддержанию валидационного статуса критичных объектов (производственные помещения, технологическое оборудование, технологические процессы, методики очистки).
- Формализованная оценка риска касательно вспомогательных веществ.
- Риск-ориентированный подход к проведению аудитов.
Вебинар проводит: Чижов Сергей Викторович.
