Клинические исследования лекарственных средств и медицинских изделий

Целевая аудитория:

1. Сотрудники фармацевтических компаний и аптек, а также врачи, которые сталкиваются с интерпретацией исследований в повседневной практике.
2. Специалисты, ответственные за сертификацию / регистрацию ЛС и изделий медицинского назначения.
3. Частные и юридические лица, желающие получить базовые знания в вопросах организации и проведения клинических исследований.

Программа вебинара:

1. Понятие «клинические исследования (КИ)».
2. Терминология.
3. Виды.
4. Дизайн.
5. Фазы.
6. Вопросы конфиденциальности.
7. Набор участников и условия отказа от продолжения участия.
8. Безопасность при проведении исследований.
9. Регистрация побочных явлений и реакций.
10. Оценка рисков.
11. 11. Гарантия качества результатов исследований при применении принципов надлежащей клинической практики.
12. 12. Основная документация и ведение записей. Протокол исследования и требования к нему.
13. 13. Этика при проведении клинисследований.
14. 14. Выявление нарушений.
15. 15. Роли и обязанности персонала и пациентов
16. 16. Итоги.