Система управления качеством, как необходимый инструмент для современного функционирования лабораторий контроля качества лекарственных средств

Программа:

1. Необходимость внедрения требований ДСТУ ISO 9001: 2015, ISO / IEC 17025: 2017, WHO.
2. Разработка обеспечения надлежащего функционирования и постоянного совершенствования фармацевтической системы управления качеством.
3. Документация системы менеджмента качества. Управление документацией, записями.
4. Обеспечение достоверности результатов испытаний. Организация, планирование и проведение внутренних аудитов. Несоответствия и корректирующие действия.
5. Риск-ориентированное мышление. Управление рисками.
6. Обращение с компьютеризированными системами.

Семинар проводится на базе лаборатории «Государственная научно-исследовательская лаборатория по контролю качества лекарственных средств ГУ «ИОЗ им. А.Н. Марзеева НАМНУ».