Целевая аудитория: уполномоченные лица, руководители, специалисты служб качества и других структурных подразделений организаций оптовой торговли ЛС и фармацевтических предприятий.
Программа семинара:
1. Регламентирующие документы по валидации технологического процесса.
2. Введение.
3. Цель валидации технологического процесса.
4. Сфера применения валидации технологического процесса.
5. Виды первичной валидации технологического процесса.
6. Общие требования к валидации технологического процесса.
7. Подходы к валидации технологического процесса:
- 7.1 Традиционный подход к валидации технологического процесса;
- 7.2 Постоянная верификация технологического процесса;
- 7.3 Гибридный подход к валидации технологического процесса;
- 7.4 Текущая верификация технологического процесса.
8. «Жизненный цикл» валидации технологического процесса.
9. Требования к документации по валидации технологического процесса.
10. Документация предприятия по валидации технологического процесса.
11. Выводы.
Адрес: Столичное шоссе, 103, Отель «Ramada Encore Kiev»
