Целевая аудитория: уполномоченные лица, директоры по качеству, руководители и ведущие специалисты отделов управления (обеспечения) и контроля качества, заведующие складами и другие специалисты субъектов хозяйствования, которые осуществляют или планируют осуществлять хозяйственную деятельность по производству, импорту ЛС, оптовой торговли ЛС.
Программа семинара:
- 1. Определение Понятие «аудит». Термины и определения. Виды аудита.
- 2. Требования международных стандартов (ISO 19011: 2018) и надлежащих практик (GxP) к проведению аудита.
- 3. Принципы проведения аудита.
- 4. Требования к аудиторам. Принципы формирование аудиторской группы.
- 5. Планирование и организация проведения аудита.
- 6. Цель и задачи аудита. Критерии аудита. План и программа аудита.
- 7. Этапы проведения аудита.
- 8. Техника проведения аудита.
- 9. Оформление результатов аудита. Классификация. Выявление несоответствий.
- 10. Документирование процесса организации и проведения аудита.
- 11. Стратегическое управление со стороны ВЫСШЕГО руководству. Анализ и совершенствование. Корректирующие и предупреждающие действия (САРА).
- 12. Обсуждение дискуссионных вопросов.
Адрес: Столичное шоссе, 103, Отель «Ramada Encore Kiev»
