Целевая аудитория: уполномоченные лица, руководители, специалисты служб качества и других структурных подразделений организаций оптовой торговли ЛС и фармацевтических предприятий.
Программа:
1. Сфера применения Руководства «Лекарственные средства, Надлежащая практика хранения», СТ-Н МЗУ 42-5.1: 2011 (Руководство по GSP).2. Персонал.3. Помещение и оборудование:3.1. складские зоны;3.2. условия хранения;3.3. мониторинг условий хранения.4. Требования к хранению:4.1. документация: письменные инструкции и протоколы;4.2. маркировка и контейнеры;4.3. получение материалов и лекарственных средств, которые поступают;4.4. оборачиваемость и контроль товарного запаса;4.5. контроль материалов и лекарственных средств, которые устарели.
5. Возвращенная продукция.
6. Отправка и транспортировки.
7. Отзыв продукции.
8. Приложение №1. Декларирование условий хранения:
8.1. декларирование условий хранения лекарственных средств в информации о препарате;
8.1.1. рекомендации по маркировке;
8.1.2. дополнительная маркировка;
8.2. декларирование условий хранения для действующих веществ.
