Программа:
- 1. Открытие форума. Приветственное слово организаторов, представителей регуляторных органов, общественных организаций.
- 2. Пройденный путь в оценке соответствия в 2012-2019 годах. «Камни» и «мозоли» на этом пути. Что за горизонтом? Чего ожидать и на что надеяться?
- 3. Рыночный надзор: взгляд глазами рынка и регулятора.
- 4. Выход украинских производителей медицинских изделий на рынок стран Европейского Союза. Основные проблемы и пути их решения.
- 5. Таможенное оформление медицинских изделий: теория и практика.
- 6. Внедрение Национального классификатора НК 024: 2019 «Классификатор медицинских изделий» в системе Прозорро.
- 7. Клинические исследования медицинских изделий в соответствии с ДСТУ EN ISO 14155: 2015. Выполнение требования приложения 9 ТР № 753, относительно подачи заявки и пакета документов в Гослекслужбы Украины для получения разрешения на проведение клинических исследований. Сложности и пути их преодоления.
- 8. Обзор рынка медицинских изделий от «А» до «Я». Одностороннее признание сертификатов соответствия на медицинские изделия в Украине. О чем молчат Органы по оценке соответствия? Чем рискуют производители?
- 9. Дискуссия. Заключительное слово организаторов форума.
