Автор и ведущий: Макаренко Александр Григорьевич – кандидат химических наук, ведущий преподаватель/тренер ООО «Стандарты Технологии Развитие», автор более 75 семинаров. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины более 20 лет, опыт работы в регуляторных органах.
Цель обучения: слушатели ознакомятся с новыми требованиями стандарта, научатся планировать изменения в существующей системе управления, смогут предусмотреть необходимые для внедрения стандарта время и ресурсы, а также узнают ответы на самые распространенные вопросы, которые возникают у слушателей по данной тематике, и получат практические решения, основанные на многолетней практике тренера.
Целевая аудитория: для на специалистов по метрологии, стандартизации, оценке соответствия, качества, руководителей испытательных и калибровочных лабораторий, органов по сертификации продукции, разработчиков документации и других заинтересованных лиц.
Шаблоны документов, которые выдаются слушателям:
- Стандартные операционные процедуры.
- Паспорт лаборатории.
- Руководство по качеству.
- Квалификация аналитического оборудования.
- Протоколы и отчеты аналитических методик.
- Протокол внутреннего аудита.
Программа:
1. Что нового в новой версии стандарта ISO/IEC 17025:2017?
2. Изменения в структуре стандарта ISO/IEC 17025:2017.
3. Нормативная база обновленного стандарта.
4. Новые взаимоотношения между ISO 17025 и ISO 9001.
5. Обновленная структура стандарта и документации системы управления качеством, их соотношение с версией 2005 года.
6. Реализация требований ISO/IEC 17025:2017 на основании системы менеджмента внедренной в соответствии с ISO/IEC 17025:2005.
7. Что необходимо изменить и дополнить – практические советы по переходу на новую версию стандарта.
8. Требования к разработке документов, подтверждающих соответствие испытательной и калибровочной лаборатории критериям аккредитации.
9. Критерии эффективности системы менеджмента.
10. Технические требования к испытательным и калибровочным лабораториям согласно ISO/IEC 17025:2017.
11. Калибровка оборудования и метрологическая прослеживаемость результатов измерений.
12. Методики анализа – выбор, верификация и валидация методов.
13. Документирование методик испытаний.
14. Обеспечение достоверности методов испытаний.
15. Анализ рисков в лаборатории – с чего начать и что требует новая версия стандарта?
16. Общая структура процесса управления рисками и возможностями.
17. Важность неопределенности измерений и его использование в обычной работе аналитика.
18. Практические расчеты неопределенности для аналитических весов, мерной посуды, спектрофотометрических и хроматографических методов.
19. Проведение внутренних аудитов.
20. Анализ руководством системы управления лаборатории и деятельности по проведению испытаний и (или) калибровки.
21. Практические занятия.
Стоимость: 5 500,00 грн
Координатор:
Наталия Чоловская
[email protected]
тел. +38 044 221 93 83; +38 095 742 77 98
Адрес: ул. Княжий Затон, 21, Офис 13
