Краткий курс GDP

Семинар проводит Гуржий Роман Александрович – эксперт GMP/GDP, консультант ВОЗ (WHO). Опыт работы в сфере разработки и управления фармацевтических систем качества в соответствии GMP/GDP более 12 лет.

Целевая аудитория: специалисты, ответственные за разработку и внедрение фармацевтической системы качества дистрибьюторов и импортеров лекарственных средств.

Программа семинара:

1. Управление качеством. Фармацевтическая система качества
   • Управление договорной деятельностью
   • Обзор и мониторинг ФСК со стороны руководства
   • Управление рисками по качеству

1. Персонал
   • Уполномоченное лицо
   • Другой персонал
   • Обучение
   • Гигиена

1. Помещения
   • Контроль температуры и окружающей среды

1. Оборудование
   • Компьютеризированные системы
   • Квалификация и валидация

1. Документация
   • Общие положения

1. Операции
   • Квалификация поставщиков
   • Квалификация покупателей (получателей)
   • Получение ЛС
   • Хранение
   • Уничтожение устаревших (просроченных) товаров
   • Отбор
   • ПоставкаЭкспорт в другие страны

1. Рекламации, возвраты, подозрения на фальсификат и отзыв ЛС

1. Договорная (аутсорсинговая) деятельность
   • Заказчик
   • Исполнитель

1. Самоинспекции

1. Транспортировка
   • Контейнеры, упаковка, маркировка
   • Продукция, для которой необходимы специальные условия

1. Специальные положения для брокеров
   • Система качества
   • Персонал
   • Документация

Расписание:

Регистрация: 09.30

Начало семинара: 10.00

Кофе-пауза: 11.00-11.30

Обед: 14.00-15.00

Продолжительность 6 часов без учета перерывов.

Стоимость участия составляет 5 150 грн. за одного участника без НДС.

Скидки:

5% – при ранней регистрации и оплате (до 20.02.2019 включительно);

5% – при заполнении регистрационной формы через сайт;

10% – при участии 2-х и более сотрудников от одного предприятия.

Скидки суммируются.

В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, ручка, кофе-брейк, обед.

По завершении семинара участники получают сертификаты
Для участия необходимо заполнить регистрационную форму.

По вопросам регистрации и оплаты обращаться:Якубенко Людмила
тел.: +38 (044) 587-84-79,
моб. тел.: +38 (067) 249-24-43
E-mail: [email protected]