Семинар проводит Гуржий Роман Александрович – эксперт GMP/GDP, консультант ВОЗ (WHO). Опыт работы в сфере разработки и управления фармацевтических систем качества в соответствии GMP/GDP более 12 лет.
Целевая аудитория: персонал предприятий дистрибьюторов, импортеров, производителей лекарственных средств, принимающий участие в планировании, организации и выполнении работ по валидации помещений хранения сырья, материалов, готовых лекарственных средств в соответствии с требованиями GDP.
Программа семинара:
1. Управление качеством. Фармацевтическая система качества
2. Управление договорной деятельностью (валидация)
3. Квалификация основного оборудования
4. Холодовая цепь
5. Валидация процесса транспортировки
6. Валидационная документация
7. Температурный маппинг:
документация (анализ рисков, протокол маппинга, отчет маппинга, методики проведения испытаний)
- методология маппинга
- организация испытаний
- анализ данных и подготовка отчета
- имплементация рекомендаций по результатам проведенного маппинга
8. Подготовка к аудиту на соответствие GDP
Семинар состоится в Тбилиси с 10:00 до 17:30 (12 часов без учета перерывов).
Регистрация: 09:30-10:00
Начало: 10.00
Кофе-пауза: 11:00-11:30
Обед: 14:00-15:00
Стоимость участия:
- 260 долл. при участии 2-х и более сотрудников от одного предприятия
- 270 долл. до 20.11.2018
- 280 долл. до 27.11.2018
- 290 долл. до 04.12.2018.
За одного участника без НДС.
Скидки не суммируются.
В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.
По завершении семинара участники получают сертификаты
Для участия необходимо заполнить регистрационную форму.
По вопросам регистрации и оплаты обращаться:
Якимчук Марина
тел.: +38 (044) 587-84-79,
моб. тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: [email protected]
